Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление от 5 апреля 2022 года №593, согласно которому будет упрощена государственная процедура регистрации отдельных лекарственных препаратов «в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Данное Постановление будет действовать до конца 2023 года.
Правительство утвердило упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий, что, по мнению государственных органов, позволит избежать их дефицита. Постановление от 1 апреля 2022 года №552 подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Проект нормативного правового акта находится на стадии общественного обсуждения.
19 марта в Москве прошла конференция на тему “Здоровье ВИЧ-положительных женщин”, организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”.
На портале «Открытые НПА» опубликован Приказ Минздрава Казахстана, согласно которому вводится запрет на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и медицинских изделий. Публичное обсуждение данного Приказа должно состояться до 6 апреля. В случае, если законопроект будет одобрен, он вступит в силу в течение 10 дней с момента принятия окончательного решения.
17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.
«Парламентская газета» сообщает о том, что в Госдуме возобновили работу над проектом закона, который позволяет аптекам изготавливать из фармацевтических субстанций и из зарегистрированных препаратов готовые лекарственные формы. Этот проект был принят год назад в первом чтении.
После объявления Медицинского патентного пула (Medicines Patent Pool) о подписании соглашений с 35 компаниями о производстве генерической версии нирматрелвира в сочетании с низкой дозой ритонавира, фармацевтическая компания «Дарница», базирующаяся в Киеве, также подписала соглашение о производстве генерической версии данного препарата.
21 марта депутаты внесли в Госдуму законопроект о денонсации протокола о присоединении России к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации. По словам депутатов, данный законопроект необходим для защиты национальных интересов и служит ответной мерой на санкционное давление.
18 марта компания «Фармасинтез» подала досье на регистрацию российского молнупиравира под торговым наименованием «Ковипивир». Молнупиравир используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. В декабре 2021 года препарат вошел в обновленную версию рекомендаций по лечению COVID-19.
