«Коалиция по готовности к лечению» получила ответ от Gilead Sciences Europe на открытое письмо, в котором задаются вопросы о планах компании по обеспечению доступа к препарату софосбувир на российском рынке.
Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о подаче в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) новой заявки на регистрацию экспериментальной пангенотипной комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П), изучаемой в настоящее время для лечения хронического вирусного гепатита С.
Согласно реестру разрешенных клинических исследований, с января 2017 года в России запущены клинические испытания биоэквивалентности препарата российского производства «Софосбувир-натив», OOO «Натива», и оригинального препарата «Совальди», «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».
Предлагаем вашему вниманию материалы обучающего мероприятия «Тактики и стратегии обеспечения доступа к лечению вирусного гепатита С в России», которое состоялось в Санкт-Петербурге, 21-23 ноября 2016 года.
В январе 2017 года в журнале Hepatology опубликованы обновленные рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (EASL 2016).
В Непале зарегистрирован первый генерик препарата софосбувир/велпатасвир 400/100 мг производства компании Natco (ТН Velpanat). Оригинальный препарат компании Gilead Sciences, Inc. (ТН Epclusa), комбинированный препарат “одна таблетка один раз в день”, используется для лечения всех генотипов хронического гепатита С. Также это первый комбинированный препарат, одобренный для лечения пациентов с генотипом 2 и 3, который применяется без рибавирина.
По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, в Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель – Хетеро Лабс Лимитед.
В середине декабря 2016 года в Кыргызстане был зарегистрирован первый генерик даклатасвира – ингибитора NS5A, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Торговое наименование препарата – «Вирдак», производитель – Hetero Labs Limited.
19 декабря 2016 года состоится предварительное судебное заседание о признании недействительным решения Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи в России патента на пролекарственную форму софосбувира (патент РФ №2478104).
Сегодня, 5 октября 2016 года, организация “Врачи мира” (MdM) сообщила, что Европейская патентная организация (ЕПО) приняла решение частично аннулировать патент на софосбувир в результате возражения, поданного MdM 10 февраля 2015 года.
