Фармацевтическая компания Bluejay Therapeutics проводит исследования нового препарата бреловитаг (brelovitug, BJT-778), предназначенного для терапии хронического гепатита дельта (гепатит D). В 2025 году были начаты сразу два международных клинических исследования III фазы — AZURE-1 и AZURE-2, которые должны подтвердить эффективность и безопасность препарата.
9 июня 2025 года состоялась онлайн-встреча представителей Евразийского сообщества за доступ к лечению (ECAT) с Медицинским патентным пулом (MPP). Встреча была посвящена вопросам расширения доступа к инновационному лечению гепатита D, в частности к препарату булевиртид, в регионе Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА). Протокол на русском и английском языках доступен по ссылке.
Международная коалиция по готовности к лечению (ITPC EECA) подготовила аналитическую записку о ситуации с вирусными гепатитами B и D (дельта) в странах региона ВЕЦА: Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Россия и Украина. В документе представлены международные и национальные рекомендации по диагностике и лечению гепатита B и D, а также данные по эпидемиологии и закупкам в каждой стране.
21 января 2025 года компания Bluejay Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило препарату бреловитаг (BJT-778) статус «Breakthrough Therapy» (прорывной терапии) для лечения хронического гепатита D (CHD). Этот статус призван ускорить процесс разработки и рассмотрения лекарственных средств, способных демонстрировать значительное улучшение по сравнению с имеющимися методами лечения серьёзных заболеваний.
По данным интегрированного анализа нескольких клинических исследований, булевиртид — инновационный ингибитор проникновения вируса гепатита D — продемонстрировал высокий профиль безопасности и хорошую переносимость в течение 48 недель лечения у пациентов с хроническим гепатитом D.
В начале ноября 2024 года в Астане были проведены встречи, посвященные вопросам улучшения доступа к лечению ВИЧ, туберкулеза и вирусных гепатитов, которые были организованы Общественным фондом “Answer” при поддержке ITPC EECA.
В июле 2024 года, в День борьбы с гепатитом представители общественных организаций из Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА), Индии, Таиланда, а также крупные международные организации, такие как Treatment Action Group (TAG) и ITPC Global, направили открытое письмо Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), призывая создать рабочую группу по гепатиту D (HDV) и разработать отдельные рекомендации для диагностики и лечения.
Недавнее исследование фазы 2b показало, что комбинированная терапия булевиртидом и пегинтерфероном альфа-2а эффективнее монотерапии булевиртидом у пациентов с хроническим гепатитом D. Изучить исследование более подробно можно по ссылке.
В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом представители общественных организаций направили письмо во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), в котором настоятельно порекомендовали создать рабочую группу по гепатиту D и разработать отдельные рекомендации для диагностики и лечения. Письмо на английском языке вы можете найти во вложении.
На конференции CROI были представлены результаты исследования эффективности булевиртида у пациентов с вирусным гепатитом дельта (ВГД), а также у пациентов с коинфекциями ВИЧ и гепатит B.
