Гепатит C — это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C: он может повлечь как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая варьируется по тяжести от легкой болезни, продолжающейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
Вирус гепатита C передается через кровь и самыми распространенными путями заражения являются небезопасное пользование иглами; ненадлежащая стерилизация медицинского оборудования в некоторых медицинских учреждениях и непроверенная кровь и продукты крови.
Методы лечения ВГС:
- Противовирусные препараты прямого действия (ПППД)
- Пегилированный интерферон + рибавирин
- Короткие интерфероны + рибавирин
Ведущие рекомендации по лечению пациентов с ВГС:
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС в РФ 2014: приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС EASL 2015: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2015/report/4, приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС AASLD 2016: http://www.hcvguidelines.org/full-report/methods
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС ВОЗ 2016: http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-policy/en/ и приложить документ с неофициальным переводом на русский язык
Таблица межлекарственного взаимодействия: http://hep-druginteractions.org/interactions.aspx
Доступность софосбувира в России
«Коалиция по готовности к лечению» получила ответ от Gilead Sciences Europe на открытое письмо, в котором задаются вопросы о планах компании по обеспечению доступа к препарату софосбувир на российском рынке.
Подана заявка на регистрацию пангенотипного препарата глекапревир/пибрентасвир
Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о подаче в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) новой заявки на регистрацию экспериментальной пангенотипной комбинации глекапревир/пибрентасвир (Г/П), изучаемой в настоящее время для лечения хронического вирусного гепатита С.
В России начались испытания генерика софосбувира
Согласно реестру разрешенных клинических исследований, с января 2017 года в России запущены клинические испытания биоэквивалентности препарата российского производства «Софосбувир-натив», OOO «Натива», и оригинального препарата «Совальди», «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед».
Материалы тренинга «Тактики и стратегии обеспечения доступа к лечению вирусного гепатита С в России».
Предлагаем вашему вниманию материалы обучающего мероприятия «Тактики и стратегии обеспечения доступа к лечению вирусного гепатита С в России», которое состоялось в Санкт-Петербурге, 21-23 ноября 2016 года.
Опубликованы обновленные рекомендации EASL 2016 по лечению гепатита С
В январе 2017 года в журнале Hepatology опубликованы обновленные рекомендации по лечению гепатита С Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (EASL 2016).
В Непале зарегистрирован первый генерик софосбувир/велпатасвир
В Непале зарегистрирован первый генерик препарата софосбувир/велпатасвир 400/100 мг производства компании Natco (ТН Velpanat). Оригинальный препарат компании Gilead Sciences, Inc. (ТН Epclusa), комбинированный препарат “одна таблетка один раз в день”, используется для лечения всех генотипов хронического гепатита С. Также это первый комбинированный препарат, одобренный для лечения пациентов с генотипом 2 и 3, который применяется без рибавирина.
В Казахстане зарегистрирован первый генерик софосбувира
По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, в Республике Казахстан зарегистрирован первый генерик софосбувира – препарат под торговым наименованием «Софген», производитель – Хетеро Лабс Лимитед.
В Кыргызстане зарегистрирован первый генерик даклатасвира
В середине декабря 2016 года в Кыргызстане был зарегистрирован первый генерик даклатасвира – ингибитора NS5A, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Торговое наименование препарата – «Вирдак», производитель – Hetero Labs Limited.
Дело о патенте на софосбувир будет рассмотрено в суде по интеллектуальным правам
19 декабря 2016 года состоится предварительное судебное заседание о признании недействительным решения Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи в России патента на пролекарственную форму софосбувира (патент РФ №2478104).
Врачи мира: патент на софосбувир в ЕС частично аннулирован
Сегодня, 5 октября 2016 года, организация “Врачи мира” (MdM) сообщила, что Европейская патентная организация (ЕПО) приняла решение частично аннулировать патент на софосбувир в результате возражения, поданного MdM 10 февраля 2015 года.