Гепатит C — это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C: он может повлечь как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая варьируется по тяжести от легкой болезни, продолжающейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
Вирус гепатита C передается через кровь и самыми распространенными путями заражения являются небезопасное пользование иглами; ненадлежащая стерилизация медицинского оборудования в некоторых медицинских учреждениях и непроверенная кровь и продукты крови.
Методы лечения ВГС:
- Противовирусные препараты прямого действия (ПППД)
- Пегилированный интерферон + рибавирин
- Короткие интерфероны + рибавирин
Ведущие рекомендации по лечению пациентов с ВГС:
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС в РФ 2014: приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС EASL 2015: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2015/report/4, приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС AASLD 2016: http://www.hcvguidelines.org/full-report/methods
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС ВОЗ 2016: http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-policy/en/ и приложить документ с неофициальным переводом на русский язык
Таблица межлекарственного взаимодействия: http://hep-druginteractions.org/interactions.aspx
Зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира в России
Согласно данным ГРЛС, зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира производства АО «Фармасинтез» (ТН «Софбувир»).
Первый контракт на поставку софосбувира/ледипасвира в РФ
В конце декабря 2020 г. был опубликован первый контракт на поставку комбинированного препарата софосбувир/ледипасвир, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС).
В России зарегистрирован первый генерик софосбувира
В конце ноября 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России был зарегистрирован первый генерик софосбувира. Торговое наименование – «Софосбувир-ТЛ» (производство АО «Р-Фарм»).
В России снижена цена на несколько препаратов для лечения гепатита С
В середине октября была перерегистрирована предельная цена на два препарата для лечения вирусного гепатита С – глекапревир/пибрентасвир[1] и дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир[2].
Отчет: закупки препаратов для лечения гепатита С в РФ за 2019-2020 гг.
“Коалиция по готовности к лечению” представляет ежегодный отчет, в котором описаны результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России. Данный отчет охватывает период 2019 г. – июнь 2020 г. Основные выводы и рекомендации:
Суд по интеллектуальным правам продлил патент на софосбувир в России
1 июня закончился еще один этап по делу о продлении периода охраны на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С. Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) оставил без изменения предыдущее решение СИП по делу № СИП-740/2018[1], тем самым обязав Роспатент продлить до 25 марта 2031 года уже имеющийся 20-летний срок патентной защиты, а также оставил без
Что решит Суд по интеллектуальным правам по поводу патента на софосбувир?
1 июня состоится заседание Суда по интеллектуальным правам (СИП), в ходе которого суд будет решать, продлевать или нет на территории России действие патента на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С.
Россия. Первые клинические исследования комбинации софосбувира и даклатасвира
Согласно государственному реестру[1], в конце марта 2020 года запущены клинические иследования (КИ) биоэквивалентности комбинированного препарата «Софдак» (софосбувир+даклатасвир). Для сравнения используются отдельные препараты софосбувир и даклатасвир. Испытания проводит компания Лаборатуар Фарма 5.С.А. (Марокко). Планируемый срок окончания КИ – конец июля 2020 года.
4 года софосбувира в России: оценка доступности, взгляд в будущее и стоит ли выдавать принудительную лицензию
Ровно четыре года назад в России был зарегистрирован софосбувир – один из ключевых современных препаратов для лечения вирусного гепатита С. Сегодня заканчивается четырехлетний период регистрационной эксклюзивности, прописанный в законодательстве. К этой дате “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой аналитический материал.
В России снижена цена на препарат для лечения гепатита С даклатасвир
Согласно государственному реестру лекарственных препаратов[1], в середине марта 2020 была перерегистрирована предельная цена на препарат даклатасвир. Cтоимость упаковки даклатасвира составит 44 тыс. рублей (с учетом НДС 10%), а курс лечения 12 недель – 132 000 рублей. Цена на препарат была снижена более чем на 40%. Напомним, что в середине марта была также снижена (и перерегистрирована) цена на софосбувир на 40%[2].