Цель проекта — улучшить доступность лекарственных средств, устраняя барьеры, связанные с интеллектуальной собственностью.
Два основных направления проекта:
- Использование механизмов, позволяющих устранить патентные барьеры, в рамках действующего законодательства (оспаривание патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и т.д.).
- Изменение законодательства в области интеллектуальной собственности для улучшения доступа к лекарствам.
Параллельный импорт: подробный разбор
Михаил Мишустин подписал Постановление №506 от 29 марта 2022 года, согласно которому в РФ разрешено ввозить востребованные товары иностранного производства, если они были введены в оборот за пределами РФ правообладателями, а также с их согласия.
Направлены замечания против выдачи евразийского патента на молнупиравир
В середине марта 2022 года «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с несколькими НКО направила замечания против выдачи патента на молнупиравир в Евразийское патентное ведомство.
«Условная» регистрация «прорывных» препаратов на территории ЕАЭС
17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.
Направлены замечания против выдачи патента на претоманид
В преддверии Всемирного дня борьбы с туберкулезом, который отмечается 24 марта, «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с несколькими НКО направила в Евразийское патентное ведомство замечания против выдачи патента, относящегося к использованию претоманида для лечения мультирезистентного туберкулеза.
Украинская компания «Дарница» подписала соглашение с Медицинским патентным пулом по нирматрелвиру
После объявления Медицинского патентного пула (Medicines Patent Pool) о подписании соглашений с 35 компаниями о производстве генерической версии нирматрелвира в сочетании с низкой дозой ритонавира, фармацевтическая компания «Дарница», базирующаяся в Киеве, также подписала соглашение о производстве генерической версии данного препарата.
Подано досье на регистрацию ещё одного российского молнупиравира
18 марта компания «Фармасинтез» подала досье на регистрацию российского молнупиравира под торговым наименованием «Ковипивир». Молнупиравир используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. В декабре 2021 года препарат вошел в обновленную версию рекомендаций по лечению COVID-19.
35 производителей генериков подписали соглашения с Медицинским патентным пулом по нирматрелвиру
17 марта Медицинский патентный пул (Medicines Patent Pool) объявил о подписании соглашений с 35 компаниями о производстве генерической версии нирматрелвира в сочетании с низкой дозой ритонавира. Препарат разработан и выведен на рынок компанией Pfizer для перорального лечения COVID-19. В соглашении указаны 95 стран с низким и средним уровнем дохода, в которые будет осуществляться поставка препарата.
Изменения в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств в РФ
За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.
Предложен законопроект об особых правилах обращения лекарств в условиях санкций
3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».
В Украине оспаривают патент на тоцилизумаб
Как сообщает Make Meds Affordable, представители организации 100% Life потребовали аннулировать патент на тоцилизумаб, подав иск в хозяйственный суд г. Киева 30 декабря 2021 года. Данное заявление уже принято к рассмотрению и будет слушаться в суде 4 апреля 2022 года.