Цель проекта — улучшить доступность лекарственных средств, устраняя барьеры, связанные с интеллектуальной собственностью.
Два основных направления проекта:
- Использование механизмов, позволяющих устранить патентные барьеры, в рамках действующего законодательства (оспаривание патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и т.д.).
- Изменение законодательства в области интеллектуальной собственности для улучшения доступа к лекарствам.
Принудительные лицензии или временный отказ от интеллектуальной собственности: доступ к вакцинам от COVID-19
Межправительственная общественная организация South Centre, объединяющая развивающиеся страны, опубликовала краткий сравнительный анализ двух основных подходов к решению проблемы ограниченной доступности вакцин и технологий для борьбы с пандемией COVID-19.
Патентный пул обявил о лицензии на молнупиравир для лечения COVID-19
27 октября 2021 года Медицинский патентный пул (Medicines Patent Pool) объявил о заключении соглашения с компанией Merck о добровольной лицензии на экспериментальный антивирусный препарат молнупиравир, который исследуется в качестве опции для терапии COVID-19.
Принудительная лицензия в России: размер компенсации патентообладателю
18 октября Правительство России выпустило постановление, в котором утверждается методика определения порядка выплаты и размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без его согласия.
Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарств
12-13 октября в Ташкенте прошел Евразийский фармацевтический саммит, в рамках которого заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь сообщила о сохранении национальной процедуры регистрации лекарственных средств в Беларуси.
В Латинской Америке требуют отмены патента на доравирин
Организация ITPC LATCA в сентябре 2021 года подала возражение против патента на молекулу доравирина. Согласно экспертному анализу (имеется в распоряжении редакции), текущий патент, принадлежащий компании Merck, не соответствует требованиям законодательства и подлежит отмене.
Долутегравир: долгая дорога в Азербайджан и Беларусь
В сентябре 2021 года было объявлено о первых поставках долутегравира в Беларусь и Азербайджан в рамках специальной добровольной лицензии. Эта новость была представлена как значительный успех в расширении доступа к инновационной терапии для лечения ВИЧ.
Патентная увязка: как охрана интеллектуальной собственности препятствует доступу к лекарствам
Недавно в Коммерсанте[1] вышла статья о новом проекте Минэкономразвития, в котором идет речь о «реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение».
Принудительная лицензия лекарственных средств: Казахстан на пути расширения доступа к лекарствам
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)».
Молнупиравир: обнадеживающие результаты в лечении COVID-19
1 октября 2021 года компания MSD представила данные промежуточного анализа исследования MOVe-OUT фазы 3. В рамках данного исследования изучалась эффективность препарата молнупиравир (molnupiravir) при амбулаторном лечении взрослых пациентов из группы риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
Перспективы расширения доступа к тоцилизумабу
В продолжение темы перепрофилированных лекарств для лечения COVID-19 речь пойдет о тоцилизумабе (торговое наименование Actemra) – рекомбинантном гуманизированном моноклональном антителе к рецептору интерлейкина-6. Тоцилизумаб используется главным образом для лечения ревматоидного артрита.