Новые опции для лечения ВИЧ у детей
18 октября 2021 года на основании дополнительной заявки на лекарство от ВИЧ (sNDA) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания для применения комбинации биктегравира, тенофовира алафенамида и эмтрицитабина (Biktarvy), включив детей младшего возраста, живущих с ВИЧ-1, о чем сообщает компания GILEAD в пресс-релизе. Теперь препарат Bictarvy с комбинацией низких дозировок может быть использован
Новейшие АРВ-препараты: Фостемсавир
В последние годы все более актуальной становится разработка АРВ-препаратов, эффективных в лечении ВИЧ-инфекции с множественной лекарственной устойчивостью, а на рынке постепенно появляются новые классы препаратов. “Коалиция по готовности к лечению” представляет серию публикаций о препаратах и действующих веществах, уже зарегистрированных на рынке или находящихся на стадии испытаний. Открывает серию материал о фостемсавире.
Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарств
12-13 октября в Ташкенте прошел Евразийский фармацевтический саммит, в рамках которого заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь сообщила о сохранении национальной процедуры регистрации лекарственных средств в Беларуси.
В Латинской Америке требуют отмены патента на доравирин
Организация ITPC LATCA в сентябре 2021 года подала возражение против патента на молекулу доравирина. Согласно экспертному анализу (имеется в распоряжении редакции), текущий патент, принадлежащий компании Merck, не соответствует требованиям законодательства и подлежит отмене.
Не дождались: компания Cepheid прекратила коммерциализацию устройства GeneXpert Omni
Коалиция Time for $5, в которую входят более 150 организаций гражданского общества, включая «Коалицию по готовности к лечению», направила письмо в компанию Cepheid с требованием объяснить отмену коммерциализации устройства GeneXpert Omni. Более того, Коалиция намерена добиться пересмотра данного решения.
Долутегравир: долгая дорога в Азербайджан и Беларусь
В сентябре 2021 года было объявлено о первых поставках долутегравира в Беларусь и Азербайджан в рамках специальной добровольной лицензии. Эта новость была представлена как значительный успех в расширении доступа к инновационной терапии для лечения ВИЧ.
Патентная увязка: как охрана интеллектуальной собственности препятствует доступу к лекарствам
Недавно в Коммерсанте[1] вышла статья о новом проекте Минэкономразвития, в котором идет речь о «реестре обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение».
Принудительная лицензия лекарственных средств: Казахстан на пути расширения доступа к лекарствам
Правительство Республики Казахстан опубликовало на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» проект «О ратификации Протокола об изменении Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)».
Регистрация лекарств в ЕАЭС: новые сложности
С 01 января в России, а в остальных странах ЕАЭС с 01 июля 2021 года регистрация и экспертиза лекарств проводится по новым правилам. Для Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана это означает, что внедренные недавно механизмы ускоренной и упрощенной регистрации лекарств больше недоступны.
Молнупиравир: обнадеживающие результаты в лечении COVID-19
1 октября 2021 года компания MSD представила данные промежуточного анализа исследования MOVe-OUT фазы 3. В рамках данного исследования изучалась эффективность препарата молнупиравир (molnupiravir) при амбулаторном лечении взрослых пациентов из группы риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.