За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.
3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».
6 марта 2022 года председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление №297, согласно которому медицинское оборудование, расходные материалы к нему и технические средства реабилитации для инвалидов будут закупаться по упрощенной схеме.
Компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России. Минздрав уже одобрил проведение I-II фазы испытаний.
15 февраля индийская компания Sun Pharmaceutical Industries зарегистрировала генерик долутегравира под торговым наименованием «ДОЛУТЕГРАВИР» 50 мг в Казахстане. Эта же компания 14 февраля зарегистрировала препарат ламивудин, тенофовира дизопроксил и долутегравир под торговым наименованием «ТЕЛАТРИ».
17 февраля 2022 года прошло заседание Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по итогам которого в Перечень ЖНВЛП был включен препарат молнупиравир (ТН «ЭСПЕРАВИР») производства компании «Промомед рус». Цена за упаковку 40 капсул по 200 мг составила 5800 рублей.
Как сообщает Make Meds Affordable, представители организации 100% Life потребовали аннулировать патент на тоцилизумаб, подав иск в хозяйственный суд г. Киева 30 декабря 2021 года. Данное заявление уже принято к рассмотрению и будет слушаться в суде 4 апреля 2022 года.
На официальном сайте Минздрава России опубликованы клинические рекомендации по лечению хронического вирусного гепатита С. Предыдущие клинические рекомендации были выпущены в 2018 году. Документ должен обновляться каждые 3 года.
Как сообщает портал civil.ge, 17 января 2022 года премьер-министр Грузии Ираклий Гарибашвили заявил на заседании правительства о возможности фармацевтических компаний импортировать продукцию, лицензированную Турцией. Данное решение обусловлено высокими ценами на лекарственные препараты в Грузии. Премьер-министр также поручил министру здравоохранения Зурабу Азарашвили создать рабочую группу для реализации рекомендаций Агентства по конкуренции от 10 января.
18 января 2022 года Общественный Фонд Answer подал апелляцию на решение Экономического суда г. Нур-Султан по бедаквилину. Более 250 человек подписали петицию об отмене патента на бедаквилин, чтобы обеспечить доступ к более дешевым генерическим препаратам.
