28 03, 2022

«Условная» регистрация «прорывных» препаратов на территории ЕАЭС

2023-01-16T15:13:17+03:0028.03.2022|Интеллектуальная собственность, Новости, Россия|Нет комментариев

17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.

28 03, 2022

Госдума работает над поправками к закону о производственных аптеках

2022-03-28T14:28:36+03:0028.03.2022|Новости, Россия|Нет комментариев

«Парламентская газета» сообщает о том, что в Госдуме возобновили работу над проектом закона, который позволяет аптекам изготавливать из фармацевтических субстанций и из зарегистрированных препаратов готовые лекарственные формы. Этот проект был принят год назад в первом чтении.

22 03, 2022

В Госдуму внесен законопроект о выходе России из ВТО

2022-03-22T14:10:01+03:0022.03.2022|Новости, Россия|Нет комментариев

21 марта депутаты внесли в Госдуму законопроект о денонсации протокола о присоединении России к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации. По словам депутатов, данный законопроект необходим для защиты национальных интересов и служит ответной мерой на санкционное давление.

22 03, 2022

Подано досье на регистрацию ещё одного российского молнупиравира

2023-01-16T15:07:52+03:0022.03.2022|Интеллектуальная собственность, Новости, Россия|Нет комментариев

18 марта компания «Фармасинтез» подала досье на регистрацию российского молнупиравира под торговым наименованием «Ковипивир». Молнупиравир используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести.  В декабре 2021 года препарат вошел в обновленную версию рекомендаций по лечению COVID-19.

20 03, 2022

Изменения в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств в РФ

2023-01-16T15:10:54+03:0020.03.2022|Интеллектуальная собственность, Новости, Россия|Один комментарий

За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.

20 03, 2022

Предложен законопроект об особых правилах обращения лекарств в условиях санкций

2023-01-16T15:11:25+03:0020.03.2022|Интеллектуальная собственность, Новости, Россия|Нет комментариев

3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».

20 03, 2022

Правительство упростило процедуру закупок медицинских изделий

2022-03-20T17:31:53+03:0020.03.2022|Новости, Россия|Нет комментариев

6 марта 2022 года председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление №297, согласно которому медицинское оборудование, расходные материалы к нему и технические средства реабилитации для инвалидов будут закупаться по упрощенной схеме.

22 02, 2022

Одобрены клинические исследования нирматрелвира в России

2022-02-22T16:10:14+03:0022.02.2022|Исследования по COVID-19, Новости, Россия|Нет комментариев

Компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России. Минздрав уже одобрил проведение I-II фазы испытаний.

21 02, 2022

Первый российский молнупиравир включен в ЖНВЛП

2022-02-21T13:06:05+03:0021.02.2022|Исследования по COVID-19, Новости, Россия|Нет комментариев

17 февраля 2022 года прошло заседание Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по итогам которого в Перечень ЖНВЛП был включен препарат молнупиравир (ТН «ЭСПЕРАВИР») производства компании «Промомед рус». Цена за упаковку 40 капсул по 200 мг составила 5800 рублей.

14 02, 2022

Обновлены клинические рекомендации по лечению гепатита С

2022-02-16T12:43:17+03:0014.02.2022|Гепатит C, Новости, Протоколы лечения, Россия|Нет комментариев

На официальном сайте Минздрава России опубликованы клинические рекомендации по лечению хронического вирусного гепатита С. Предыдущие клинические рекомендации были выпущены в 2018 году. Документ должен обновляться каждые 3 года.

Go to Top