Цель проекта — улучшить доступность лекарственных средств, устраняя барьеры, связанные с интеллектуальной собственностью.
Два основных направления проекта:
- Использование механизмов, позволяющих устранить патентные барьеры, в рамках действующего законодательства (оспаривание патентов, принудительное лицензирование, параллельный импорт и т.д.).
- Изменение законодательства в области интеллектуальной собственности для улучшения доступа к лекарствам.
Патентный Пул и ViiV Healthcare начали переговоры по добровольной лицензии на каботегравир
Компания ViiV Healthcare объявила о намерении лицензировать патенты на каботегравир – препарат длительного действия для доконтактной профилактики ВИЧ. На данный момент ViiV Healthcare и Патентный Пул работают над согласованием условий и скорейшим оформлением добровольной лицензии, чтобы обеспечить широкомасштабный доступ к каботегравиру в странах с низким и средним уровнем дохода путем внедрения генериков.
Предложено убрать ответственность за параллельный импорт
19 мая Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который предусматривает снятие ответственности с компаний, осуществляющих поставки в рамках параллельного импорта. UPD: Госдума РФ приняла законопроект, согласно которому будут внесены изменения в статью 18 Федерального закона “О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации” в части использования результатов интеллектуальной собственности.
ВОЗ и Патентный пул заключили соглашение по технологиям для борьбы с COVID-19
12 мая 2022 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Медицинский патентный пул объявили о соглашении с Национальным институтом здоровья США (NIH) по разработке инновационных терапевтических опций, вакцин и диагностических средств для борьбы с COVID-19. Соглашение охватывает 11 технологий:
ВОЗ в вопросах ввоза лекарственных препаратов: будут ли штрафы?
На прошлой неделе по интернету разлетелась новость о том, что в России будут штрафовать за ввоз лекарств, одобренных ВОЗ. Минздрав РФ сразу же опроверг эту информацию.
15 производителей получат поддержку в рамках трансфера технологий мРНК
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Медицинский патентный пул (МПП) назвали 15 компаний, которые получат поддержку в рамках программы по трансферу технологий мРНК.
В России упростили регистрацию лекарственных препаратов
Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление от 5 апреля 2022 года №593, согласно которому будет упрощена государственная процедура регистрации отдельных лекарственных препаратов «в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Данное Постановление будет действовать до конца 2023 года.
ViiV и Патентный пул возобновили работу по каботегравиру
Компания ViiVHealthcare совместно с Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и при поддержке ОНН разрабатывают концепцию добровольной лицензии на каботегравир (Apretude) – инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом компания заявила в пресс-релизе на сайте.
Параллельный импорт: подробный разбор
Михаил Мишустин подписал Постановление №506 от 29 марта 2022 года, согласно которому в РФ разрешено ввозить востребованные товары иностранного производства, если они были введены в оборот за пределами РФ правообладателями, а также с их согласия.
Направлены замечания против выдачи евразийского патента на молнупиравир
В середине марта 2022 года «Коалиция по готовности к лечению» в сотрудничестве с несколькими НКО направила замечания против выдачи патента на молнупиравир в Евразийское патентное ведомство.
«Условная» регистрация «прорывных» препаратов на территории ЕАЭС
17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.