За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.
3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».
6 марта 2022 года председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление №297, согласно которому медицинское оборудование, расходные материалы к нему и технические средства реабилитации для инвалидов будут закупаться по упрощенной схеме.
Компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России. Минздрав уже одобрил проведение I-II фазы испытаний.
«Коалиция по готовности к лечению» завершила серию вебинаров для повышения грамотности людей, живущих с ВИЧ, и специалистов, работающих с ними, по различным аспектам жизни с ВИЧ, подготовленных в рамках проекта «Update». Все вебинары доступны к просмотру на нашем YouTube-канале «ITPCru Video».
На конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2022) были представлены результаты исследования CAPELLA фазы 2/3 компании Gilead, в котором изучается препарат ленакапавир — экспериментальный ингибитор капсида ВИЧ-1 длительного действия, предназначенный для ввода 2 раза в год пациентам с множественной лекарственной устойчивостью.
15 февраля индийская компания Sun Pharmaceutical Industries зарегистрировала генерик долутегравира под торговым наименованием «ДОЛУТЕГРАВИР» 50 мг в Казахстане. Эта же компания 14 февраля зарегистрировала препарат ламивудин, тенофовира дизопроксил и долутегравир под торговым наименованием «ТЕЛАТРИ».
17 февраля 2022 года прошло заседание Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по итогам которого в Перечень ЖНВЛП был включен препарат молнупиравир (ТН «ЭСПЕРАВИР») производства компании «Промомед рус». Цена за упаковку 40 капсул по 200 мг составила 5800 рублей.
Как сообщает Make Meds Affordable, представители организации 100% Life потребовали аннулировать патент на тоцилизумаб, подав иск в хозяйственный суд г. Киева 30 декабря 2021 года. Данное заявление уже принято к рассмотрению и будет слушаться в суде 4 апреля 2022 года.
Как сообщает New York Times, 15 февраля на Конференции по ретровирусным и оппортунистическим инфекциям (CROI) ученые представили результаты лечения ВИЧ посредством трансплантации пуповинной крови. Есть основания утверждать, что благодаря этому методу удалось полностью излечить от ВИЧ-инфекции третьего человека в мире.
