17 марта Медицинский патентный пул (Medicines Patent Pool) объявил о подписании соглашений с 35 компаниями о производстве генерической версии нирматрелвира в сочетании с низкой дозой ритонавира. Препарат разработан и выведен на рынок компанией Pfizer для перорального лечения COVID-19. В соглашении указаны 95 стран с низким и средним уровнем дохода, в которые будет осуществляться поставка препарата.
17 марта AfroCAB (объединение ВИЧ-активистов в Африке) совместно с партнерами, работающими в сфере ВИЧ-инфекции в других странах, повторно обратилось к компаниям ViiV Healthcare и GSK с требованием немедленно предоставить широкую лицензию на производство генериков каботегравира (CAB-LA) – инъекционного препарата доконтактной профилактики длительного действия (CAB-LA).
За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.
3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».
6 марта 2022 года председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление №297, согласно которому медицинское оборудование, расходные материалы к нему и технические средства реабилитации для инвалидов будут закупаться по упрощенной схеме.
Компания «Фармасинтез» подала заявку на клинические исследования препарата нирматрелвир/ритонавир в России. Минздрав уже одобрил проведение I-II фазы испытаний.
«Коалиция по готовности к лечению» завершила серию вебинаров для повышения грамотности людей, живущих с ВИЧ, и специалистов, работающих с ними, по различным аспектам жизни с ВИЧ, подготовленных в рамках проекта «Update». Все вебинары доступны к просмотру на нашем YouTube-канале «ITPCru Video».
На конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2022) были представлены результаты исследования CAPELLA фазы 2/3 компании Gilead, в котором изучается препарат ленакапавир — экспериментальный ингибитор капсида ВИЧ-1 длительного действия, предназначенный для ввода 2 раза в год пациентам с множественной лекарственной устойчивостью.
15 февраля индийская компания Sun Pharmaceutical Industries зарегистрировала генерик долутегравира под торговым наименованием «ДОЛУТЕГРАВИР» 50 мг в Казахстане. Эта же компания 14 февраля зарегистрировала препарат ламивудин, тенофовира дизопроксил и долутегравир под торговым наименованием «ТЕЛАТРИ».
