Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, согласно которому станет возможным закупать дефицитные лекарственные препараты для медицинского применения, которые отсутствуют в обращении в Российской Федерации, в том числе незарегистрированные на территории Российской Федерации, либо в отношении которых возникла дефектура. Проект нормативного правового акта находится на стадии общественного обсуждения.
19 марта в Москве прошла конференция на тему “Здоровье ВИЧ-положительных женщин”, организаторами которой стал Фонд “ФОКУС-МЕДИА”.
На портале «Открытые НПА» опубликован Приказ Минздрава Казахстана, согласно которому вводится запрет на вывоз с территории Республики Казахстан лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и медицинских изделий. Публичное обсуждение данного Приказа должно состояться до 6 апреля. В случае, если законопроект будет одобрен, он вступит в силу в течение 10 дней с момента принятия окончательного решения.
17 марта 2022 года Евразийская экономическая комиссия внесла изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии, согласно которым станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов. Данные изменения вступили в силу 27 марта.
«Парламентская газета» сообщает о том, что в Госдуме возобновили работу над проектом закона, который позволяет аптекам изготавливать из фармацевтических субстанций и из зарегистрированных препаратов готовые лекарственные формы. Этот проект был принят год назад в первом чтении.
После объявления Медицинского патентного пула (Medicines Patent Pool) о подписании соглашений с 35 компаниями о производстве генерической версии нирматрелвира в сочетании с низкой дозой ритонавира, фармацевтическая компания «Дарница», базирующаяся в Киеве, также подписала соглашение о производстве генерической версии данного препарата.
21 марта депутаты внесли в Госдуму законопроект о денонсации протокола о присоединении России к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации. По словам депутатов, данный законопроект необходим для защиты национальных интересов и служит ответной мерой на санкционное давление.
18 марта компания «Фармасинтез» подала досье на регистрацию российского молнупиравира под торговым наименованием «Ковипивир». Молнупиравир используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. В декабре 2021 года препарат вошел в обновленную версию рекомендаций по лечению COVID-19.
За последние две недели в российском законодательстве в сфере обращения лекарственных средств и интеллектуальной собственности произошли критически важные изменения. «Коалиция по готовности к лечению» собрала информацию о том, что происходит на данный момент в России с лекарственными средствами, включая изменения в сфере интеллектуальной собственности.
3 марта 2022 года Правительство РФ внесло в Государственную Думу законопроект, который подразумевает создание и утверждение группы лекарственных препаратов, в отношении которых не будет применяться патентное законодательство. Правки будут внесены в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе».
